{精}  1 目的：根據(jù)設(shè)備性能,，制定夾層鍋清潔、消毒操作規(guī)程,，確保符合生產(chǎn)工藝要求,。

    2 范圍：適用于夾層鍋的清潔、消毒,。

    3 職責(zé)：  3.1 崗位操作人員：負(fù)責(zé)執(zhí)行,。 3.2 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)檢查。 3.3 質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)監(jiān)督,。

    4 依據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）（第五章  第四節(jié)  使用和清潔）,。

    5 內(nèi)容：  5.1 清潔頻次和范圍 5.1.1 每天清潔  每天臨下班前進(jìn)行徹底清洗。 5.1.2 徹底清潔  更換批號,；更換產(chǎn)品,；同一批次連續(xù)生產(chǎn)超過三天；清潔后,，停止使用超過清潔有效期使用前,；維修保養(yǎng)后；停止使用,，每周清潔一次,。  5.2 清潔次序 先罐內(nèi)再罐外。 5.3 清潔工具  （白色,、藍(lán)色）抹布,、清洗桶。 5.4 清潔方法及消毒方法  5.4.1 清潔劑：飲用水,、純化水,。（清潔劑配制：取50ml洗潔精加適量的純化水稀釋

   夾層鍋清潔、消毒操作規(guī)程 共2頁 文件編號   第2頁  成溶液）  5.4.2 清潔方法 5.4.2.1 罐內(nèi)清潔  5.4.2.1.1 開啟CIP清洗系統(tǒng),，打開配攪拌CIP進(jìn)口閥門和罐底排凈口閥門,，按CIP清洗程序，進(jìn)行內(nèi)部自動清洗,。  5.4.2.1.2 關(guān)閉排凈口閥門,，將容器注入一半容積的熱水，開動攪拌器轉(zhuǎn)動10分鐘后將水排空,。  5.4.2.1.3 再用熱水沖洗罐內(nèi)壁,。  5.4.2.1.4 罐內(nèi)加入1/3容積量的純化水，關(guān)閉排進(jìn)口閥門,，開啟攪拌器轉(zhuǎn)動10分鐘后將水排空,。  5.4.2.1.5 排放純化水,，目檢無可見殘留物即可。 5.4.2.2 罐外清洗  可用潔凈抹布擦洗干凈,，污漬處蘸取75%乙醇擦拭,。 5.4.3 消毒方法  清潔后，打開滅菌蒸汽管路閥門,，通入純蒸汽并保持滅菌溫度,，對夾層鍋進(jìn)行滅菌處理，然后關(guān)閉進(jìn)氣閥卸壓即可,。  5.5 除去前批工作標(biāo)志,，清潔整理工作環(huán)境。 5.6 清潔工具的清潔與存放  按《潔具清潔,、消毒操作規(guī)程》執(zhí)行,。  5.7 由操作人員填寫《已清潔》，經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員檢查合格后,，懸掛于設(shè)備表面,。 5.8 清潔效果評價  清潔后的設(shè)備表面應(yīng)光潔，內(nèi)部無物料殘留,，無污跡

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